Afin de favoriser une plus grande confiance numérique dans les produits d'IA utilisés pour les diagnostics et les traitements médicaux, le Institut britannique de normalisation (BSI) a publié des directives de haut niveau.
Le guide, intitulé 'Cadre de validation pour l'utilisation de l'IA dans les soins de santé - Spécification (BS 30440)' vise à renforcer la confiance des cliniciens, des professionnels de la santé et des prestataires concernant le développement sûr, efficace et éthique des outils d'IA.
Alors que le débat mondial sur l'utilisation appropriée de l'IA se poursuit, cette norme vérifiable cible les produits principalement conçus pour les interventions de soins de santé, les diagnostics et la gestion des conditions de santé.
Jeanne Greathouse, directrice mondiale des soins de santé chez BSI, a déclaré :
« Cette norme est très pertinente pour les organisations du secteur de la santé et celles qui interagissent avec lui. À mesure que l'IA devient la norme, elle a le potentiel de transformer les soins de santé.
Avec l'apparition d'outils d'IA plus innovants et la capacité des algorithmes d'IA à digérer et à analyser avec précision de grandes quantités de données, les cliniciens et les prestataires de soins de santé peuvent prendre efficacement des décisions de diagnostic éclairées pour intervenir, prévenir et traiter les maladies, améliorant ainsi la qualité de vie des patients. .”
Selon prévisionsle marché mondial de l'IA pour les soins de santé devrait dépasser 187,95 milliards de dollars d'ici 2030. Cependant, les prestataires de soins de santé et les cliniciens peuvent avoir des difficultés à évaluer les produits d'IA en raison de contraintes de temps et de budget ou d'un manque de capacités internes.
La spécification BS 30440 vise à faciliter les processus décisionnels en fournissant des critères d'évaluation des produits d'IA pour les soins de santé, notamment les avantages cliniques, les normes de performance, l'intégration sûre dans les environnements cliniques, les considérations éthiques et les résultats sociaux équitables.
La norme couvre une large gamme de produits d'IA pour les soins de santé, y compris les dispositifs médicaux réglementés tels que les logiciels utilisés à des fins médicales, les logiciels d'imagerie, les produits destinés aux patients tels que les chatbots pour smartphones alimentés par l'IA et les dispositifs de surveillance à domicile. Il s'applique aux produits et aux technologies utilisant des éléments d'IA - y compris l'apprentissage automatique - et concerne à la fois les fournisseurs de systèmes d'IA et les auditeurs de produits.
Le développement de cette spécification a impliqué la collaboration d'un panel d'experts, comprenant des cliniciens, des ingénieurs en logiciel, des spécialistes de l'IA, des éthiciens et des leaders de la santé. Les conseils s'inspirent de la littérature existante et des meilleures pratiques, traduisant des évaluations de fonctionnalités complexes en un cadre vérifiable pour la conformité du système d'IA.
Les organisations de soins de santé pourront exiger la certification BS 30440 dans leurs processus d'approvisionnement pour garantir le respect de ces normes reconnues.
Scott Steedman, directeur général des normes chez BSI, a commenté :
« Les nouvelles directives peuvent aider à renforcer la confiance numérique dans des outils de pointe qui représentent un énorme avantage potentiel pour les patients, ainsi que pour les professionnels qui les diagnostiquent et les traitent.
L'IA a le potentiel de façonner notre avenir de manière positive et nous avons tous besoin de confiance dans les outils en cours de développement, en particulier dans le domaine de la santé.
Cette spécification, qui est auditable, peut aider tout le monde, des médecins aux responsables de la santé et aux patients, à choisir des produits d'IA sûrs, efficaces et produits de manière éthique.
La spécification répond au besoin d'un cadre de validation convenu pour le développement de l'IA et l'évaluation clinique dans les soins de santé. Il s'appuie sur un cadre initialement mis à l'essai au Guy's and St. Thomas Cancer Center, puis révisé à la suite de discussions avec des parties prenantes impliquées dans l'IA et l'apprentissage automatique.
Avec la publication de ce guide, BSI cherche à instaurer la confiance dans les produits d'IA utilisés dans les soins de santé et à donner aux médecins, aux responsables de la santé et aux patients les moyens de faire des choix éclairés et éthiques pour améliorer les soins aux patients et le bénéfice sociétal global.
Alors que l'IA continue de façonner l'avenir des soins de santé, le respect de normes reconnues jouera un rôle essentiel pour assurer l'intégration sûre et efficace des technologies d'IA dans la pratique médicale.
(Photo par Owen Barbe sur Unsplash)
Voir également: Réglementation de l'IA : une approche pro-innovation - UE vs Royaume-Uni
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